本发明公开了克服突释、保持抗体活性的多囊脂质体凝胶,属于生物大分子药物的眼用缓控释制剂领域。单抗克隆抗体药物被包裹在具有良好生物相容性及生物可降解性的多囊脂质体中,进而多囊脂质体分散于温敏性高分子材料形成的溶胶中,当溶胶经玻璃体腔注射后会在体温下凝固成半固体凝胶形成多囊脂质体‑温敏水凝胶复合制剂,从而控制抗体药物的释放。本发明根据多囊脂质体和水凝胶制剂的优势,保持抗体药物体外释放可达60天左右,减小抗体药物一般剂型的突释问题,同时极大保持了抗体药物的活性,更大程度上延长了抗体药物在玻璃体注射后眼内的滞留时间,减少注射频次的同时提高了患者的顺应性。 |