本发明公开了一种高浓度特比萘芬盐酸盐水溶液的制备方法,属于药物制剂技术领域。该制备方法包括以下步骤:(1)将含有苯环的水溶性分子与特比萘芬盐酸盐混合,加水搅拌均匀,进行均质处理,得到含有苯环的水溶性分子‑特比萘芬偶联体分散液;(2)向上述分散液中加入水溶性非离子两亲分子,继续进行均质处理,得到特比萘芬盐酸盐水溶液。本发明的有益之处在于:通过含有苯环的水溶性分子的苯环与特比萘芬分子中的萘环之间的p‑p相互作用,以及水溶性非离子两亲分子的协同作用,在分子水平上实现了特比萘芬在水中的完全溶解,制备得到的特比萘芬盐酸盐水溶液浓度高达6wt%,解决了在不添加增溶剂的情况下特比萘芬难溶于水的问题。 |