2024-06-01
山东益康药业股份有限公司,张玄 13255416521
标题:黄芩总苷元原料和制剂的制备工艺工业化生产研究:通过对黄芩总苷元原料及制剂制备方法的优化,获得黄芩总苷元原料及制剂的制备工艺,且制备工艺满足连续、稳定、可产业化的要求。制定黄芩总苷元原料以及制剂的质量标准,使其符合国家局对于新药的质量要求:目前国内无黄芩总苷元制剂的上市产品,《中国药典》2020 版亦没有收录该品种,因此,需要在《中国药典》相关要求及大量实验数据及方法学研究的基础上,制定黄芩总苷元原料以及制剂的质量标准。黄芩原料种植体系的布局与研究:中药质量的优劣与许多因素有关,产地是影响中药质量的重要因素